لم تَعُد حمّى حقن الرشاقة وشغف الحصول على الجسد المثالي يدوران في فلك النتائج السريعة والتجارب المشجعة فحسب؛ إذ دخلت على خطّ هذه الطفرة الطبية محطة تريّث حذرة تقودها السلطات الصحية في الولايات المتحدة، إثر تسليط الضوء على مضاعفات نادرًا ما صِيغت في نشرات الأدوية، لكنها قدتطال نعمة الرؤية نفسها.
وفي هذا السياق، ألزمت إدارة الغذاءوالدواء الأميركية (FDA) الشركات المصنعة لجميع العقاقير المندرجة تحت فئة GLP-1 بتحديث نشراتها العلاجية وإضافة تحذيرات صارمة تتعلق بصحة العين، عقب تقاريروشواهد ربطت بين هذه العلاجات واحتمال زيادة خطر الإصابة بحالة طبية نادرة قدتنتهي بفقدان مفاجئ للبصر.
وتُعرف هذه الحالة بـ اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)، وهي تتسبب بتراجع حاد ومفاجئ في مستوىالرؤية قد يصل إلى العمى الدائم. وعلى الرغم من حسم الوكالة الأميركية بأن العلاقةالسببية المباشرة بين العقاقير والإصابة لم تُثبت بشكل قطعي بعد، إلا أن المؤشرات الراهنة حتمت قرارات احترازية شاملة، لا سيما أن الحالة تنجم أساسًا عن هبوط فيتدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري لأسباب لا تزال محاطة بالغموض الطبي.
وجاء هذا التوجيه الإلزامي بعد تقييم موسّع أجرته FDA لقواعد البيانات السريرية والدراسات الميدانية؛ إذ أظهر تحليلٌ شمل 126 تجربة سريرية لأكثر من 134 ألف مريض تسجيل 6.4 حالة إصابة بـ NAION لكل 100 ألف سنة علاج بين مستخدمي عقاقير GLP-1 ، مقابل 3.8 حالة فقط لدى المجموعة التيتلقت علاجات بديلة أو أدوية وهمية.
في المقابل، سارعت شركة نوفو نورديسك العملاق الدنماركي المنتِج لدوائي أوزمبيك و ويغوفي ، إلى تأكيد تمسّكها بموقفها العلمي، مشددة على أنالمعطيات الحالية لا تقدم دليلاً دامغًا يثبت وجود رابط سببي بين منتجاتها وهذهالحالة النادرة، ومجددة ثقتها بالمعادلة الإيجابية للتوازن بين منافع أدوية GLP-1 ومخاطرها المحتملة.
وفي قراءة لأبعاد هذا القرار على حركةالأسواق، رجّح محللون في مجموعة سيتي المالية أن يؤدي توحيد التحذيرات على الغلاف الخارجي لجميع أدوية هذه الفئة إلى إثارة اهتمام الرأي العام وتدقيق الاستشارات الطبية، مع ترجيح أن يبقى التأثير محدودًا على حجم الإقبال العالمي المتصاعد عليها.
هل تتسبب حقن التخسيس في فقدان البصر؟
تُلزم إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA)الشركات المصنعة لجميع أدوية GLP-1 بإضافة تحذيرات جديدة بشأن مخاطر محتملةعلى صحة العين، بعد رصد أدلة تشير إلى احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة قدتؤدي إلى فقدان البصر المفاجئ.
وقالت الوكالة إن الحالة، المعروفة باسم اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)،قد تسبب تراجعاً مفاجئاً في الرؤية، بما في ذلك فقدان البصر بشكل دائم، مشيرة إلىأن العلاقة السببية بينها وبين استخدام هذه الأدوية لم تثبت حتى الآن.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن الحالةتنتج عن انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، رغم أن أسبابهاالأساسية لا تزال غير مفهومة بالكامل، لافتة إلى تسجيل حالات إصابة مرتبطة بجميعمنتجات GLP-1 المتاحة حالياً في الأسواق.
ويأتي القرار بعد مراجعة الوكالة نتائجالتجارب السريرية وبيانات المرضى في العالم الحقيقي والدراسات المنشورة. وأظهرتحليل شمل 126 تجربة وأكثر من 134 ألف مريض تسجيل 6.4 حالة إصابة بـ NAION لكل 100 ألف سنة علاج بين مستخدمي أدوية GLP-1 ، مقارنة بـ3.8 حالة بين المرضى الذين تلقوا علاجات أخرى أو أدوية وهمية.
من جانبها، قالت شركة نوفو نورديسك ،المنتجة لدوائي أوزمبيك و ويغوفي ، إنها لا تزال تعتقد أن البيانات المتاحة لاتثبت وجود علاقة سببية بين استخدام أدويتها والإصابة بهذه الحالة، مؤكدة ثقتها فيتوازن المنافع والمخاطر لأدوية GLP-1 التي تنتجها.
ورجح محللو سيتي أن يؤدي قرار إدارةالغذاء والدواء بإضافة تحذيرات موحدة لجميع أدوية هذه الفئة إلى جذب الانتباه، معتأثير محدود على الإقبال عليها.